QA Product Compliance Expert (f/m/d)

Dla naszego klienta, międzynarodowej firmy farmaceutycznej, poszukujemy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie zgodności, jakości i bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych w obszarze współpracy z wytwórcami kontraktowymi (CMO) oraz dokumentacji GMP.

Łódź, łódzkie

stacjonarna

umowa o pracę

Zadania:

Nadzór nad zgodnością produktów i współpracą z CMO
Analiza zmian, odchyleń i prowadzenie działań CAPA
Zarządzanie przypadkami (OOS/OOE, reklamacje, zdarzenia krytyczne
Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji jakościowej i produktowej
Udział w projektach technologicznych i transferach
Wsparcie przy odpowiedziach do organów regulacyjnych
Monitorowanie KPI i ryzyk w obszarze jakości

Wymagania:

Wyższe wykształcenie kierunkowe (farmacja, biologia, chemia, biochemia, biotechnologia, technologia żywności)
Min. 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej
Wiedza z zakresu technologii wytwarzania stałych postaci leków
Bardzo dobra znajomość metod analitycznych, dokumentacji rejestracyjnej oraz GMP
Doświadczenie w obszarze Quality/Regulatory/CMC lub jako QP/ Lider QC
Bardzo dobry język angielski
Samodzielnośc i chęć dzielenia się wiedzą
Doświadczenie we współpracy z CMO, będzie dużym atutem