NOWA
Farmacja / Medycyna / Sprzęt medyczny
QP – Osoba Wykwalifikowana
Dla międzynarodowej firmy farmaceutycznej poszukujemy doświadczonej i gotowej do zmiany Osoby Wykwalifikowanej.
Łódź, łódzkie
stacjonarna
umowa o pracę
Zadania:
- Podejmowanie decyzji w sprawie certyfikacji serii i zwolnienia do obrotu produktów leczniczych.
- Podejmowanie decyzji w sprawie wstrzymania/wycofania z obrotu serii produktu leczniczego oraz koordynowanie procesu wycofania produktu leczniczego z obrotu.
- Weryfikacja dokumentacji wytwarzania serii produktów leczniczych oraz dokumentacji z walidacji procesów produkcyjnych.
- Weryfikacja umów jakościowych dla produktów leczniczych.
- Udział w procesach jakościowych: kontrola zmian, odchylenia, reklamacje, przegląd jakości produktu, definiowanie działań CAPA.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcjach.
Wymagania:
- Uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej.
- Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia.
- Doświadczenie zawodowe w na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej.
- Znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego.
- Umiejętność współpracy w zespole.
- Znajomość języka angielskiego.
- Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
Oferujemy:
- Atrakcyjne wynagrodzenie + rozbudowany pakiet benefitów.
- Udział w międzynarodowych projektach w ramach grupy.
- Możliwość rozwoju zawodowego.
- Atmosferę wzajemnego wsparcia.
